PDF
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Spotlight |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Styrelsen och verkställande direktören för Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) avger härmed följande rapport för perioden
VD HAR ORDET
Vi är oerhört glada och stolta över att nu ha samtliga förberedelser på plats för att inleda den kliniska utvecklingen av vår läkemedelskandidat SI053.
Under det första kvartalet har vi lagt ett omfattande arbete på att slutföra alla nödvändiga förberedelser för de kommande kliniska prövningarna med SI053. En central och viktig milstolpe var optimeringen av tillverkningsprocessen för dextranfosfat. Denna förbättring är avgörande för att säkerställa kvaliteten på dextranfosfat, en nyckelhjälpsubstans som bildar SI053:s hydrogel med dess unika fysikaliska och kemiska egenskaper. Hela vår leveranskedja och tillverkning uppfyller nu EU-cGMP-standarder och är helt lokaliserad inom EU, vilket positionerar DBP att inleda tillverkningen av det material som ska användas i den kliniska fas 1-studien. Vi har också uppdaterat vår budget och plan för den kommande kliniska prövningen tillsammans med vår befintliga CRO. Utöver detta har vi arbetat med att förstärka hela supply chain för produktionen av SI053, ett arbete som syftar till att minska riskerna i den framtida produktionen.
En annan betydande händelse under kvartalet var förlängningen av vårt avtal med vår kommande partner Vivo. Vivo har redan bidragit till den strategiska utvecklingen av SI053 och besitter gedigen expertis på den amerikanska marknaden. Vi siktade på att slutföra övergångsprocessen senast den 1 maj 2025, med möjlighet till förlängning med upp till 60 dagar för genomförandet av den första milstolpsbetalningen. Vi följer noga de turbulenta politisk-ekonomiska förändringarna i USA, särskilt gällande sjukvårdsreformen och prissättningen på läkemedel, och hoppas att detta inte påverkar Vivos förmåga att slutföra transaktionen i tid.
Förhandlingar pågår även med potentiella samarbetspartners gällande SI053 för de geografiska områden som inte inkluderas i Vivo-avtalet.
Det är också viktigt att notera att dotterbolaget DBP AB, från och med räkenskapsåret 2024, har genomfört en ändring av redovisningsprinciperna. Detta innebär att utgifter för utvecklingsarbeten nu balanseras, en förändring som visar att bolaget har återställt mer än hälften av sitt aktiekapital.
Även om SI053 är vår huvudfokus, fortskrider utvecklingen av våra övriga produkter enligt plan.
Tack för ert fortsatta förtroende!
Igor Lokot
VD, Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)
FINANSIELL ÖVERSIKT KONCERN KVARTAL 1 2025
Totala intäkter uppgick till 1,4 (0,4) MSEK
Rörelseresultatet uppgick till -0,4 (-2,1) MSEK
Periodens resultat uppgick till -1,1 (-2,5) MSEK
Resultat per aktie uppgick till -0,01 (-0,03)
FINANSIELL ÖVERSIKT MODERBOLAG KVARTAL 1 2025
Totala intäkter uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
Rörelseresultatet uppgick till -0,3 (-0,3) MSEK
Periodens resultat uppgick till -1,1 (-2,5) MSEK
Resultat per aktie uppgick till -0,01 (-0,03)
Denna information är sådan som DBP är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2025-05-23 05:00 CET.