PDF
Hoodin och CertHub grundar SARA - nytt internationellt initiativ för AI inom Regulatory Affairs
Hoodin AB grundar tillsammans med det tyska AI-bolaget CertHub SARA - Society for AI in Regulatory Affairs. Initiativet etableras i strategiskt partnerskap med MedTech Leading Voice och markerar starten pÄ ett lÄngsiktigt internationellt samarbete med fokus pÄ kunskapsutbyte, branschdialog och ansvarsfull anvÀndning av artificiell intelligens inom Regulatory Affairs.
SARA har skapats utifrÄn insikten att utvecklingen av AI gÄr snabbare Àn den gemensamma dialogen kring hur tekniken bör anvÀndas inom Regulatory Affairs. Samtidigt befinner sig organisationer pÄ mycket olika nivÄer nÀr det gÀller förstÄelse, erfarenhet och praktisk tillÀmpning av AI.
Initiativets syfte Àr att skapa en internationell mötesplats dÀr regulatoriska experter, kvalitetsansvariga, industri, akademi och teknikbolag kan dela erfarenheter, diskutera möjligheter och risker samt tillsammans utforska hur AI kan anvÀndas pÄ ett ansvarsfullt och praktiskt sÀtt inom Regulatory Affairs. Detta sker genom webinarier, executive round tables, expertintervjuer och andra kunskapshöjande aktiviteter.
SARA presenterades officiellt under ett branschwebbinarium tillsammans med MedTech Leading Voice under fredagen. Under den kommande veckan lanseras initiativet genom Hoodins, CertHubs och MedTech Leading Voices respektive kanaler. Tillsammans nÄr organisationerna fler Àn 25 000 yrkesverksamma inom Regulatory Affairs och Quality Assurance i den globala Life Science-industrin, vilket ger initiativet en stark grund för internationell etablering och fortsatt utveckling.
För Hoodin innebÀr initiativet ett strategiskt steg i bolagets ambition att stÀrka sin position inom AI-driven Regulatory Intelligence och Regulatory Governance, samtidigt som samarbetet med CertHub fördjupar relationen mellan tvÄ europeiska AI-bolag med kompletterande kompetenser.
Inom ramen för SARA kommer initiativet successivt att utveckla webinarier, executive round tables, expertintervjuer, utbildningar och andra kunskapshöjande aktiviteter. Ambitionen Àr att etablera en lÄngsiktigt hÄllbar internationell mötesplats dÀr olika perspektiv kan mötas och dÀr erfarenheter frÄn industri, regulatoriska experter, akademi och teknikutvecklare bidrar till en bredare och mer nyanserad diskussion om AI inom Regulatory Affairs.
"Efter att ha arbetat med AI inom Regulatory Affairs i snart fem Är och haft samtal med hundratals regulatoriska experter har en sak blivit tydlig för mig. AI Àr inte den stora utmaningen. Den stora utmaningen Àr att professionen befinner sig pÄ vÀldigt olika platser i sin förstÄelse av tekniken och hur den kan skapa verkligt vÀrde.
Genom SARA vill vi skapa en öppen och internationell arena dÀr branschen kan dela erfarenheter, diskutera bÄde möjligheter och risker och tillsammans utforska hur Regulatory Affairs utvecklas i takt med AI. VÄr ambition Àr inte att leverera alla svar, utan att bidra till en mer öppen, praktisk och vÀlgrundad dialog kring AI inom Regulatory Affairs", sÀger Marcus Emne, VD för Hoodin.
Samarbetet för samman tvÄ europeiska AI-bolag med kompletterande erbjudanden. Hoodin utvecklar AI-baserad Regulatory Intelligence, Regulatory Governance och kontinuerlig regulatorisk omvÀrldsbevakning, medan CertHub utvecklar AI-lösningar för regulatorisk dokumentation, kvalitetsledning och teknisk dokumentation inom medicinteknik.
Tidigare i Ă„r genomförde MĂŒnchenbaserade CertHub en finansieringsrunda om 6,2 miljoner euro, ledd av Cusp Capital tillsammans med flera ledande europeiska investerare. Samarbetet innebĂ€r att Hoodin etablerar ett strategiskt partnerskap med en snabbvĂ€xande europeisk AI-aktör med tydligt fokus pĂ„ Medical Device Regulatory Affairs.
IstÀllet för att utveckla separata initiativ har Hoodin och CertHub valt att gemensamt etablera en internationell arena för erfarenhetsutbyte och branschdialog kring AI inom Regulatory Affairs. MedTech Leading Voice ansluter som strategisk partner och bidrar med sitt internationella nÀtverk, sin etablerade position inom Regulatory Affairs och sin erfarenhet av att samla branschens ledande profiler kring aktuella regulatoriska frÄgor.
De första aktiviteterna inom SARA genomförs under andra halvÄret 2026 och omfattar webinarier, executive round tables, expertintervjuer och branschdiskussioner.
Om CertHub
CertHub Ă€r ett MĂŒnchenbaserat AI-bolag som utvecklar lösningar för regulatorisk dokumentation och kvalitetsarbete inom medicinteknik. Bolaget hjĂ€lper tillverkare att effektivisera och automatisera regulatoriska processer genom artificiell intelligens. Under 2026 tog CertHub in 6,2 miljoner euro i en finansieringsrunda ledd av Cusp Capital tillsammans med flera ledande europeiska investerare för att accelerera bolagets internationella expansion och produktutveckling.
Om MedTech Leading Voice
MedTech Leading Voice Àr en internationell plattform med bas i New York och ett community för yrkesverksamma inom Regulatory Affairs, Quality Assurance och Medical Technology. Genom webinarier, intervjuer, expertpaneler och digitala kanaler nÄr organisationen fler Àn 25 000 yrkesverksamma inom Life Science och fungerar som en etablerad mötesplats för kunskapsutbyte, professionell utveckling och branschdialog.