Micropos Medical: Delårsrapport januari-september 2026

Händelser under perioden

Nya rekommendationer från ESTRO påtalar vikten av precision vid SBRT

Under kvartalet presenterade ESTRO, European Society for Radiotherapy and Oncology, nya rekommendationer för implementering och optimering av SBRT vid prostatacancer. Rekommendationerna föreskriver inte användning av Raypilot System eller annan kontinuerlig rörelseövervakning men påtalar betydelsen av geometrisk precision, bildguidning, rörelsehantering och reproducerbarhet.

Ökat fokus på ordinarie sjukhusverksamhet och fler patienter

Hittills har de flesta av bolagets användare varit forsknings-inriktade kliniker. Nu börjar SBRT-behandlingar med fem eller färre strålningstillfällen också spela en allt större roll i den ordinarie sjukhusvården. Därmed ökar behovet av noggrann övervakning och precision under strålning. Bolagets fokus riktas därför alltmer mot ordinarie sjukhusverksamhet med dess betydligt större flöde av patienter. Raypilot System är väl prövat, ekonomiskt konkurrenskraftigt och vår teknik möjlig-gör kontinuerlig realtidsövervakning av prostatans position under strålbehandling. Vetenskapliga studier stödjer betydel-sen av rörelseövervakning och positionskorrigering för att förbättra behandlingens geometriska precision, med potential att minska bestrålningen av omkringliggande frisk vävnad och därmed risken för behandlingsrelaterade biverkningar. Utmaningen ligger i att förmå kliniker att ta till sig ny teknik och integrera den i arbetsflödet. Här krävs stöd från bolaget även efter genomförd installation och första behandling. Andra faktorer som hindrar eller gör att förändringen tar tid är nationella ersättningsmodeller, vårdens organisation, kapacitet, lokala behandlingsrutiner och bristande erfarenhet av hantering av kateter.

Ökad verksamhet i Storbritannien

Storbritannien är en av de marknader där SBRT med fem eller färre strålningstillfällen har goda förutsättningar att relativt snart få bred klinisk användning. Bolagets referensklinik vid University of Edinburgh har över tid byggt upp en betydande erfarenhet av SBRT med Raypilot System och utgör en värde-full plattform för bolagets vidare bearbetning av den brittiska marknaden. Under kvartalet har Micropos förstärkt sin akti-vitet i Storbritannien bland annat genom ökade insatser inom direktförsäljning och kommunikation.

Två nya installationer i Spanien

Även i Spanien går utvecklingen alltmer mot SBRT och ökat intresse för Raypilot System. Under kvartalet installerades ytterligare två system, vid Hospital Meixoeiro i Vigo respektive Hospital de Fuenlabrada i Madrid, vilket innebär att Micropos nu har totalt sju installationer i landet. Bolaget fortsätter att stötta de spanska kunderna i syfte att få dem att använda Raypilot System som rutin och därmed behandla ett större antal patienter. Sjukhuset i Vigo har även behandlat sin första patient, med mycket positiv återkoppling, under innevarande period.

Potential i Schweiz

I nuläget används Raypilot System vid tre schweiziska sjuk-hus. Micropos är i kontakt med ytterligare ett antal kliniker i landet gällande introduktion av tekniken. Schweiz bedöms av bolaget vara en marknad med förutsättningar för ökat antal behandlingar, även om patientvolymen per sjukhus generellt är mindre än på andra prioriterade marknader.

USA: första patient behandlad på MUSC och fortsatt dialog med John Hopkins Medicine

Under kvartalet behandlade MUSC i Charleston sin första patient med Raypilot System. Kliniken meddelar att de upp-skattar enkelheten, att arbetsflödet passar dem bra och att de kände sig mycket trygga i användningen av tekniken.

Samtidigt fortsätter dialogen med Johns Hopkins Medicine i Maryland, som genomförde sina första behandlingar med Raypilot System under föregående kvartal. Sista veckan i september deltog Micropos vid ASTROs, American Society for Radiation Oncology, årliga kongress. Bolaget skapade kontakter med ytterligare amerikanska kliniker och förde diskussioner gällande utvecklingen inom precisionsbehandling av prostatacancer.

Givande dialog med patienter

Bolaget har under perioden fortsatt att utveckla den direkta dialogen med patienter som behandlats med strålning med stöd av Raypilot System. Det är ett långsiktigt arbete i syfte att förstå och lära av patienternas egna erfarenheter och perspektiv. Möten med patienter ger viktig input i utvecklings-arbetet, stärker bolagets dialog med patientorganisationer och används i arbetet med kommunikationsinsatser som riktas direkt till patienter och deras närstående.

Nya brittiska kliniker i Precision-studien

I Storbritannien har den akademiskt initierade Precision-studien, som drivs från University of Edinburgh, nu accep-terats av totalt sex brittiska sjukhus och bolaget har under kvartalet arbetat med installationer och uppstart av de senast tillkomna. Studien avser behandling med Augmented SBRT med tre strålningstillfällen och hög grad av precision genom användning av Raypilot System. Genomförandet av studien har försenats av administrativa formaliteter.

Två regulatoriska revisioner genomförda

Under kvartalet genomfördes två regulatoriska revisioner, båda med goda resultat. Dels en MDR-revision som uppföljning av den MDR-certifiering som bolaget erhöll under årets första kvartal, dels en FDA-inspektion. Därmed har bolaget regula-toriska godkännanden på de viktigaste marknaderna.

Internt fokus på teknikutveckling

De senaste årens omfattande regulatoriska arbete har krävt betydande resurser. Med det avklarat lägger nu bolaget större fokus på fortsatt utveckling av Raypilot System. Micropos strategi att verka i nära dialog med sina användare skapar goda förutsättningar att omsätta kundernas erfaren-heter i förbättringar av systemets funktionalitet och arbets-flöden. Produktutveckling, klinisk användning och kundernas erfarenheter kan därmed i allt högre grad förstärka varandra.

Händelser efter periodens slut

Efter periodens slut har Hospital de Fuenlabrada i Madrid behandlat sin första patient med Raypilot System. Därmed har ytterligare en av bolagets sju installationer i Spanien gått över i klinisk användning. Spanien är en av Micropos prioriterade marknader och bolagets fortsatta arbete fokuserar på att stödja klinikerna i att integrera Raypilot System i den ordinarie verksamheten och successivt öka antalet patienter som behandlas med tekniken.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Likviditeten i Bolaget påverkas fortsatt negativt av den tid det tar för befintliga och potentiella kunder att öka antalet behandlade patienter. Samtidigt bedömer Bolaget att en bredare användning av femfraktions-SBRT för relevanta patientgrupper kan skapa ökade möjligheter för Raypilot. Utvecklingstakten är dock beroende av bland annat klinisk adoption, lokala behandlingsrutiner, ersättningssystem, sjukhusens kapacitet och förmågan att omsätta installationer i återkommande patientbehandlingar.

VD-ord

Tredje kvartalet präglas av semestertider och en lägre aktivitet inom den europeiska sjukvården. Det ger oss tillfälle att lyfta blicken från det enskilda kvartalet och fundera över utvecklingen, både inom prostatacancervården och i vår egen verksamhet.

Under flera år har vi arbetat utifrån övertygelsen att fram-tidens strålbehandling av prostatacancer kommer att ställa allt högre krav på precision och kontroll. Med kortare behand-lingsförlopp och högre stråldoser per tillfälle ökar behovet av uppsikt över var prostatan faktiskt befinner sig när strålningen ges. Under kvartalet publicerade ESTRO nya konsensus-rekommendationer för SBRT vid prostatacancer. Rekommen-dationerna lyfter betydelsen av flera frågor som vi arbetat med under lång tid: geometrisk precision, rörelsehantering, behandlingsmarginaler och reproducerbarhet. För mig är det ytterligare en bekräftelse på att de problem vi försöker lösa är relevanta för utvecklingen inom modern prostatabehandling.

Det är också i detta sammanhang som vårt arbete med Augmented SBRT ska ses. För oss är Augmented SBRT större än Raypilot System som enskild produkt. Vi har gått från att erbjuda teknologi för rörelseövervakning till att tillsammans med framstående kliniker bidra till utvecklingen av ett bredare behandlingskoncept. I Augmented SBRT kombineras flera delar av behandlingen för att minska osäkerheten kring prostatans position, patientens anatomi och behandlingens faktiska genomförande. Raypilot System är en viktig möjlig-görare, men ambitionen sträcker sig längre: att bidra till en mer kontrollerad och reproducerbar behandling med befint-liga strålbehandlingssystem, allt för att effektivisera behand-lingen och värna patienternas fortsatta livskvalitet.

Samtidigt måste vi vara ödmjuka inför att de kliniska värdena behöver dokumenteras. Högre precision är i sig inte slutmålet. Det intressanta är om olika precisionsstrategier över tid kan bidra till bättre behandling, färre biverkningar, bibehållen livskvalitet och ett effektivt kliniskt arbetsflöde.

Under kvartalet har vi tagit flera steg framåt på våra prioriterade marknader. I Storbritannien har den akademiskt initierade Precision-studien, som drivs från University of Edinburgh, accepterats av sex sjukhus vid vilka vi nu arbetar med installation och uppstart. Vi har installerat ytterligare två system i Spanien, vi ser växande intresse i Schweiz och har tagit viktiga steg i USA där MUSC i Charleston har behandlat sin första patient och givit mycket positiv återkoppling. Vår ambition är att MUSC och John Hopkins Medicine i Maryland ska utvecklas till värdefulla referenscentra för vår fortsatta bearbetning av den amerikanska marknaden.

Fler kunder är viktigt men vår verkliga potential ligger i att Raypilot System och Augmented SBRT blir en självklar och återkommande del av behandlingsrutinen. Vi vill se en ut-veckling där antalet behandlade patienter per sjukhus ökar från ett tiotal till hundratals. Det kräver också mer av oss. Vi behöver stärka vårt applikationsstöd och finnas på plats som partner till de olika yrkesgrupperna kring patienten även efter installation och första behandling. Vårt fokus på att öka användningen av Raypilot System hos befintliga kunder är en viktig prioritering, både för att fler patienter ska få tillgång till tekniken och för att skapa en växande återkommande försälj-ning av våra förbrukningsvaror.

För mig personligen blev ett möte i Edinburgh i september särskilt betydelsefullt. Jag träffade en yngre man som för knappt ett år sedan behandlades för prostatacancer med Raypilot System och Augmented SBRT. Han berättade om en behandling helt utan besvär och utan biverkningar. Att få höra en patient själv beskriva sin resa ger ett annat perspektiv än kliniska data, tekniska specifikationer och försäljningssiffror. Det påminner oss om varför vi gör det vi gör och varför patien-tens upplevelse och livskvalitet behöver få en tydligare plats i vår kommunikation.

"Utvecklingen går i en riktning som ligger väl i linje med vår produkt och vårt behandlingskoncept"

Vi har också passerat en viktig milstolpe internt. De senaste årens omfattande regulatoriska arbete har krävt stora resurser av vår relativt lilla organisation. Under kvartalet genomförde vi både vår första uppföljande MDR-revision och vår första FDA-inspektion, båda med goda resultat. Det är vi stolta över och för mig säger det mycket om kompetensen och engagemanget hos våra medarbetare.

Det regulatoriska arbetet fortsätter naturligtvis. Men den position vi nu har ger oss utrymme att lägga kraft på vidare-utveckling av Raypilot System tillsammans med våra kunder- något jag verkligen ser fram emot. Vi har idag en betydligt större klinisk erfarenhet att lyssna på och ta tillvara än för några år sedan. Den erfarenheten ska vi omsätta i förbättrad funktionalitet, smidigare arbetsflöden och bättre förutsätt-ningar för en bredare klinisk användning.

Jag konstaterar att utvecklingen går i en riktning som ligger väl i linje med vår produkt och vårt behandlingskoncept: Växande behov av allt mer avancerade strategier för precision och kontroll, akademiska initiativ som skapar ny kunskap och ökande intresse för patienternas perspektiv. Parallellt noterar vi allt fler kliniker som vill veta mer om det vi arbetar med, en växande installerad bas på våra prioriterade marknader och att vi nu får större möjligheter att fokusera på produkt-utveckling och en bredare användning av Raypilot System.

Vi har fortfarande mycket arbete framför oss för att omsätta dessa möjligheter i större patientvolymer och återkommande intäkter, men det är tydligt att detta är vägen mot vårt lång-siktiga mål: ett lönsamt Micropos Medical.

Richard Forsberg

VD, Micropos Medical AB (publ)

Siffror i sammandrag koncernen

Resultaträkning | Koncernen

Balansräkning | Koncernen

Kassaflödesanalys | Koncernen

Förändring eget kapital | Koncernen

Nyckeltal | Koncernen

Avkastning på eget kapital....................... Resultat efter finansnetto / Justerat eget kapital

Avkastning på totalt kapital..................... Resultat efter finansnetto / Balansomslutning

Soliditet.................................................... Eget kapital / Balansomslutning

Kassalikviditet.......................................... Omsättningstillgångar / Kortfristiga skulder

Siffror i sammandrag moderbolaget

Resultaträkning | Moderbolaget

Balansräkning | Moderbolaget

Kassaflödesanalys | Moderbolaget

Förändring eget kapital | Moderbolaget

Nyckeltal | Moderbolaget

Avkastning på eget kapital....................... Resultat efter finansnetto / Justerat eget kapital

Avkastning på totalt kapital..................... Resultat efter finansnetto / Balansomslutning

Soliditet.................................................... Eget kapital / Balansomslutning

Kassalikviditet.......................................... Omsättningstillgångar / Kortfristiga skulder

Kommentarer till koncernens resultat och balansräkning

Resultat och ställning

Nettoomsättning för perioden uppgick till 2 272 Tkr (6 723 Tkr). Därtill har 538 Tkr (0 Tkr) aktiverats som arbete för egen räkning hänförligt till utvecklingsprojekt. Rörelseresultatet uppgick till -22 164 Tkr (-15 331 Tkr). Det negativa resultatet är till stor del hänförligt till kostnader för produktutvecklingen och inkluderar bland annat personal och administrations-kostnader samt kostnader för marknads- och affärsutveck-lingsinsatser. Resultat per aktie uppgick till -0,13 (-0,09) kr.

Medelantalet anställda uppgår till 13 (9) personer.

Kassaflöde och finansiell ställning

Periodens kassaflöde uppgick till 1 490 Tkr (8 570 Tkr). Likvida

medel vid periodens utgång uppgick till 11 309 Tkr (16 560 Tkr) och långfristiga skulder till 0 Tkr (177 Tkr). Soliditeten uppgick till 76% (82%). Inga transaktioner med närstående har skett under perioden.

Förändringar i eget kapital

Det egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till 16 198 Tkr (19 823 Tkr). Under perioden har 18 499 920 nya aktier utgivit vilka tillfört bolagets egna kapital 24 543 Tkr efter hänsyn tagen till emissionskostnader. Därtill har det egna kapitalet påverkats av periodens resultat om -22 052 Tkr (-15 630 Tkr) samt omräkningsdifferenser hänförliga till utländska dotter-bolag om -22 Tkr (22 Tkr).

Aktien

Per balansdagen finns 184 999 200 registrerade aktier med ett kvotvärde om 0,05 kr. Samtliga aktier utgörs av samma serie och äger samma rätt till röst och vinst i bolaget. Bolaget är sedan den 21 december 2009 listat på Spotlight Stock Market under kortnamnet MPOS.
 

Redovisningsprinciper

Rapporten har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och med tillämpning av värderingsprinciperna i Bokförings-nämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). För immateriella tillgångar har aktiveringsmodellen i det allmänna rådet tillämpats. Bolagets tillgångar och skulder har upptagits till anskaffningsvärde respektive nominella belopp om inget annat framgår. Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.